汝州市市场监督管理局核发《第三类医疗器械经营许可证》验收审查情况公示——河南坤承嘉铄商贸有限公司
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发布时间: 2025-04-24
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、医疗器械经营管理规范及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等有关规定对河南坤承嘉铄商贸有限公司组织现场验收检查,验收结果评定为合格,现予公示。公示时间:2025年4月24日至2025年4月30日,欢迎社会各界予以监督。
监督电话:12315
企业 名称 | 注册 地址 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 | 经营范围 |
河南坤承嘉铄商贸有限公司 | 河南省平顶山市汝州市紫云街道广成东路与新207国道交叉口东南角五洲国际工业博览城C8号楼210铺 | 丁艺博 | 丁艺博 | 张伟伟 | 原分类目录:第三类:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官(6846-5除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材;新分类目录:第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械(12-03除外);13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(16-06除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 |
特此公告
2025年4月24日